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冷庫驗(yàn)證
2022-04-17
冷庫驗(yàn)證1.冷庫為什么要驗(yàn)證GSP附錄有嚴(yán)格的冷庫驗(yàn)證測試要求，新版GSP最大的變化之一，是增加了要求企業(yè)對冷庫進(jìn)行驗(yàn)證的內(nèi)容，這是GSP第一次對經(jīng)營企業(yè)提出驗(yàn)證方面的要求。而新版GSP對于冷庫驗(yàn)證方面的要求很細(xì)也比較高，發(fā)布了“附件5驗(yàn)證管理”，對技術(shù)細(xì)節(jié)要求很細(xì)。驗(yàn)證不僅是法規(guī)的要求，可以通過驗(yàn)證的建立措施：如改進(jìn)溫度控制參數(shù)等，來確保儲存期藥品的質(zhì)量；同時(shí)通過驗(yàn)證，在確保溫度符合要求的前提下，也許還可能調(diào)整溫度控制參數(shù)以達(dá)到節(jié)能的目的；也可以通過驗(yàn)證，針對日常冷庫運(yùn)行過...
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微粒檢測儀的校準(zhǔn)方法
2022-04-17
微粒檢測儀的校準(zhǔn)方法1.原理微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。其檢測原理是當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積成正比，通過數(shù)據(jù)處理，計(jì)算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測儀主要由光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。2．計(jì)量性能要求（1）取樣體積的相對偏差測量體積的平均值與標(biāo)準(zhǔn)取樣體...
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液相色譜儀驗(yàn)證
2022-04-17
液相色譜儀驗(yàn)證1．液相色譜儀介紹液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進(jìn)行先分離，然后分析鑒定物質(zhì)成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液，不受樣品揮發(fā)性的限制，流動相可選擇的范圍寬，固定相的種類繁多，因而可以分離熱不穩(wěn)定和非揮發(fā)性的、離解的和非離解的以及各種分子量范圍的物質(zhì)。與試樣預(yù)處理技術(shù)相配合，HPLC所達(dá)到的高分辨率和高靈敏度，使分離和同時(shí)測定性質(zhì)上十分相近的物質(zhì)成為可能，能夠分離復(fù)雜相體中的微量成分。由于HPLC具有高...
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二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證
2022-04-15
二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證1)二氧化碳培養(yǎng)箱的作用二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個(gè)類似細(xì)胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境，用來在體外培養(yǎng)細(xì)胞的一個(gè)裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進(jìn)行了嚴(yán)格的把控，如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度95%RH，使細(xì)胞、組織等的生存環(huán)境滿足要求提高培養(yǎng)成功率。2)二氧化碳培養(yǎng)箱的分類二氧化碳培養(yǎng)箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養(yǎng)箱和氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱。氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的加熱是通過分布在箱體氣套層內(nèi)的加熱絲直接對內(nèi)箱體進(jìn)行加熱的...
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生物安全柜-周期檢測非常重要
2022-04-14
生物安全柜-周期檢測非常重要病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病，是一次嚴(yán)重危機(jī)和嚴(yán)峻考驗(yàn)。人類生命安全和健康面臨重大威脅。當(dāng)前，疫情在持續(xù)蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜，向爭分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意，向不幸感染病毒、正在進(jìn)行治療的人們表達(dá)祝愿。中國堅(jiān)信，國際社會同舟共濟(jì)、守望相助，就一定能夠戰(zhàn)勝疫情，走出人類進(jìn)程中這段艱難時(shí)刻，迎來人類發(fā)展更加美好的明天。生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室生物安全的yi級安全隔離屏障，也是實(shí)驗(yàn)室較...
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環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)
2022-04-08
環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)1.范圍環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗(yàn)箱的總稱，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗(yàn)箱、鹽霧試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、紫外老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、臭氧老化試驗(yàn)箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來滿足試驗(yàn)進(jìn)行的需求。2.概述環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗(yàn)設(shè)備的總稱。環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究...
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如何操作垂直流超凈工作臺才會更安全
2022-04-06
垂直流超凈工作臺是為實(shí)驗(yàn)室工作提供無菌操作環(huán)境的設(shè)施，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)免受外部環(huán)境的影響，同時(shí)為外部環(huán)境提供某些程度的保護(hù)以防污染并保護(hù)操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達(dá)到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點(diǎn)。使用超凈工作臺使用前應(yīng)用紫外燈照射30-40分鐘，并檢查操作區(qū)周圍各種可開啟的門窗處于工作時(shí)位置。在操作區(qū)的中心位置進(jìn)行，在設(shè)計(jì)上，這是一個(gè)較安全的區(qū)域。在進(jìn)行操作前應(yīng)對實(shí)驗(yàn)材料有一個(gè)初步的認(rèn)識，同時(shí)了解自已所使用的設(shè)備的性能及安全等級。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)...
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GMP驗(yàn)證中潔凈廠房驗(yàn)證（HAVC）空調(diào)驗(yàn)證
2022-04-05
GMP驗(yàn)證中潔凈廠房驗(yàn)證（HAVC）空調(diào)驗(yàn)證1.什么是潔凈空調(diào)系統(tǒng)呢？HVAC采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運(yùn)動于空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱。空氣凈化系統(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。2.HVAC系統(tǒng)構(gòu)成和工作原理3.潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要功能如下3.1維持潔凈室的溫度；3.2維持潔凈室于相鄰環(huán)境的正壓和負(fù)壓要求，有效防止交叉污染；3.3將HVAC系統(tǒng)對空調(diào)空間所造成的...
當(dāng)前位置：
